Ablauf der Studie
Die Beschwerden werden zunächst mit Hilfe eines standardisierten Untersuchungsablaufes erfasst. Danach wird in den folgenden 4 Wochen geprüft, ob sich durch Änderungen in der Ernährung und gymnastische Übungen für den Beckenboden eine Besserung einstellt. Sollte die Situation dann zufriedenstellend sein, wird dieser Weg fortgesetzt, und der Patient nimmt nicht an der Studie teil.
Wenn ein Patient an der 3T-CO-Studie teilnehmen möchte und den Aufklärungsbogen unterschreibt, erfolgt eine anonyme Zuteilung in eines der beiden Behandlungsverfahren. Die Zuteilung (Randomisierung) wird durch ein Computersystem an der Universitätsklinik Lübeck durchgeführt (s.o.). Sie gewährleistet, dass die Teilnehmer in beiden Gruppen sehr gut vergleichbar sind. Die Behandlung wird zunächst 3 Monate durchgeführt und die Patienten kommen danach zu einer Endkontrolle. Damit ist der erste Studienteil beendet, an den sich dann eine Folgestudie anschließt.
Bei der Kontrolle nach 3 Monaten wird bei einem Teil der Patienten erneut eine Randomisierung, eine zufällige Gruppeneinteilung durchgeführt. Dabei wird festgelegt, ob Sie entweder nach 3 Monaten mit der Therapie aufhören oder diese für einen Zeitraum von 3 bzw. 6 Monaten fortsetzen. Alle Patienten werden nach 12 Monaten erneut untersucht, unabhängig davon, ob sie die Behandlung fortgesetzt haben oder nicht. Die Folgestudie ist mit der Untersuchung nach 12 Monaten abgeschlossen.